已进入二期临床试验！北大传授因女儿痛经研发新药：已获得我国药监局突破疗法的认证【附生物医药行业现状分析】

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科技 2024-12-23 18:53 196人浏览 0人回复

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（图片来源：摄图网）近日，“北大传授因女儿痛经研发新药”的话题冲上热搜第一，引发关注热议。据央视报道，北京大学肖瑞平传授在《开讲啦》节目中分享了她的感人故事。肖瑞平传授的女儿长期受到子宫内膜异位症导致

已进入二期临床试验！北大传授因女儿痛经研发新药：已获得我国药监局突破疗法的认证【附生物医药行业现状分析】

（图片来源：摄图网）

近日，“北大传授因女儿痛经研发新药”的话题冲上热搜第一，引发关注热议。据央视报道，北京大学肖瑞平传授在《开讲啦》节目中分享了她的感人故事。肖瑞平传授的女儿长期受到子宫内膜异位症导致的痛经折磨，偶然即便服用6片止痛片也难以缓解痛苦。面临女儿的痛苦，肖传授毅然决定投身于干系课题的研究，希望找到更为有效的治疗方法。

目前，肖瑞平传授研发的一款新药已经进入二期临床试验阶段，并获得了我国药监局突破疗法的认证。这款新药是一种单克隆抗体药，不仅能有效缓解疼痛，而且不会影响雌激素、孕激素和重要的性激素程度。肖传授表现，他们已经在全球范围内完成了二期临床试验，并期望在2027年至2028年间获得全球批准。她满怀信心地说：“这是我们一个非常大的愿景和抱负，应该是胜利在望。”

单克隆抗体是人工制备的杂交瘤细胞生产的，杂交瘤细胞是由一个经抗原激活后的B细胞与一个骨髓瘤细胞融合形成。近年来随着杂交瘤技术的出现，单克隆抗体的应用日趋广泛，抗体药物在现代医学中发挥着越来越紧张的作用。我国单克隆抗体行业重要技术如下：

目前，国内对单抗的研究还远落后于西欧国家，除西欧公司在单抗药物的份额高等因素外，我国单抗药物存在研发投入不足、研究成果转化率低等一系列问题的掣肘，总体来看，中国单克隆抗体发展任重道远。

自2016年以来，单克隆抗体药物不停占据全球生物药市场的最大份额，占比达50.95%，并在近年不停持续增长。2020年，全球单克隆抗体市场规模为1703亿美元，占全球生物药市场的58.54%，2023年到达约2300亿美元。

子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病，全球约有1.9亿女性受此病症影响，市场规模高达2000亿美元。该病症的典型表现为慢性炎症，包罗下腹部和盆腔疼痛、痛经、性交疼痛和不孕等症状，严肃影响患者的生活质量。肖瑞平传授的新药若能成功上市，无疑将为这些患者带来新的希望和福音。

前瞻财产研究院认为生物医药财产已成为近年来中国成长性最好、发展最为活跃的经济领域之一。全国各地均在大力推进生物医药财产的发展，生物医药财产的“星星之火”正在中国大地上呈现燎原之势。颠末10余年的积极，中国基本建成了以企业为主体的创新药物孵化基地，提升了药物研发和财产化程度，形成了具备一定规模的专业化新药研发队伍。

前瞻财产研究院还认为，随着基因工程技术的发展，流式细胞术联合单个B细胞基因扩增技术使全人源单克隆抗体的构建和筛选更为容易，抗体药物的发展迎来新一波高潮，单克隆抗体药物的市场将会进一步扩展。未来随着人口老龄化的不断加剧，我国癌症、自身免疫性疾病等发病率及抱病率逐年提升，患者基数不断增长，我国单克隆抗体市场需求也将快速增长。

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