中国网讯 2024年12月2日，远大生命科学集团有限公司（简称“远大生命科学”）和Cali Biosciences Co.， Ltd.（加立生物科技有限公司，简称“加立生科”）共同宣布就CPL-01（罗哌卡因缓释注射剂）达成独家商业化互助。

根据协议约定，远大生命科学将向加立生科支付首付款，以及里程碑款；同时加立生科授权远大生命科学为其CPL-01项目在中国的独家商业化互助同伴，并根据协议约定向远大生命科学支付市场推广服务费。

CPL-01多项指标优秀 围术期镇痛药物有望迎来新选择

CPL-01是基于独特的“PG-Depot”创新技术平台开发的罗哌卡因缓释注射剂。

罗哌卡因属于酰胺类局部麻醉剂，临床上主要用于外科手术地域阻滞和急性术后镇痛等。传统罗哌卡因单次给药量的一连时间无法满足术后长效镇痛的临床需求，常用临床本领包括频繁给药或通过装备输注镇痛药等方式。目前全球范围内尚无已获批上市的罗哌卡因长效制剂。

为满足围手术期长效局部镇痛的临床需求，CPL-01通过PG-Depot技术平台，实现了药物的缓释、单次局部给药后，到达术后72小时长效镇痛，同时减少阿片类药物的利用。别的，其无需利用镇痛泵等特殊装备的特点，便于临床利用，减轻患者负担。临床Ⅱ期数据表现，CPL-01的受试者在术后疼痛强度评分与减少阿片类药物利用方面均较安慰剂组更优，且安全性表现良好。

Exparel（布比卡因脂质体注射液）是全球首个获批的长效局麻药。相比于布比卡因，罗哌卡因的中枢神经体系和心血管毒性更低，安全性更优。同时，CPL-01在多个手术模型中表现出较为一致的达峰时间，药物释放更稳定。

目前，CPL-01针对疝气修补术和拇囊炎切除术后镇痛临床试验正处于国际多中心Ⅲ期阶段。

市场规模一连增长 强强联手释放协同效应

随着全球生齿寿命增长以及医学诊疗技术与服务本领一连提拔，外科手术量及伴随的外科围手术期的镇痛需求预计将有所增长。而CPL-01作为罗哌卡因长效注射液的创新产物，有望满足这一市场需求。

从已上市药物来看，2023年Exparel全球销售额到达4.8亿美元，折合人民币约34亿。

在国内，国家统计局数据表现，2022年我国医疗卫生气构住院病人手术人次到达8271.75万人。而2023年一项对中国大陆百余医疗中心的横断面研究表现，手术后中重度疼痛的发生率达48.7%，包括32.2%的患者患有严峻术后疼痛，国内手术数目增长成为术后镇痛药物需求提拔的驱动因素之一。据开源证券研究所统计，受惠于不断增长的临床需求及市场推出的新药数目不断增长，预计中国术后镇痛药物市场规模从2026年到2030年分别到达212亿元到306亿元，2022年至2026 年的复合年增长率为13.9%，2026年至2030年的复合年增长率为9.6%。

远大生命科学董事长冯增辉老师表示：“围术期是远大生命科学的主要财产结构之一。远大生命科学本次与加立生科的互助，进一步丰富了公司镇痛赛道的产物管线，强化围术期范畴向导品牌和产物集群，通过创新产物，更好地满足临床需求，丰富术后镇痛范畴的治疗选择，惠及广大患者”。远大生命科学执行总裁兼营销中心总司理王志明老师表示：“此次与加立生科达成互助是两边战略的契合，CPL-01是远大生命科学引进的首个长效局部镇痛产物，希望在我们的共同积极下，让最新的产物真正触达每一位临床医生,帮助患者减轻病痛”。

加立生科董事长林帝邦老师表示：“很高兴与远大生命科学就CPL-01在中国市场达成商业化互助。远大生命科学集团是国内围术期范畴的领军企业之一，我们对与远大生命科学集团的互助及CPL-01的市场远景布满等待和信心”。加立生科首席执行官陈柏州老师表示：“信赖本次互助将充实发挥两边上风，在将来加速推进CPL-01的商业化，为术后镇痛管理提供更多治疗选择。同时，我们会一连推动国际市场的开发，助力全球患者获益最大化”。

远大生命科学在围术期范畴深耕细作，尤其在止血与镇痛两大赛道上显现出良好实力。公司焦点产物--矛头蝮蛇血凝酶（商品名巴曲亭）一连多年保持市场份额领先，新产物重组人凝血酶（商品名：泽普凝）已于2024年上市，是国内唯一接纳基因重组技术生产的重组人凝血酶。远大生命科学已经获得国内独家销售权益，公司将通过产物集群上风一连夯实其在国内止血范畴向导者地位。

在镇痛范畴，公司拥有国家一类新药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个焦点产物管线，快速拓展市场同时开展多项新适应症、新人群的上市后研究，一连挖掘焦点产物管线潜力。公司聚焦镇痛范畴发展，致力于多模式镇痛、长效改良及差别化创新，一连巩固强化其在围术期范畴的领军上风。

此次与加立生科就CPL-01达成独家商业化互助，将进一步丰富远大生命科学在镇痛范畴的产物管线，并与管线中现有产物形成协同效应，助力公司打造符合临床需求的高代价产物矩阵。

经过多年积聚，远大生命科学已在镇痛赛道建立了完善的营销网络，凭借公司成熟的商业化运作体系和团队的良好执行力，公司将加速推动CPL-01的市场拓展和临床应用，让更多患者受益于这一创新结果。

远大生命科学集团有限公司是一家以创新为源动力并具有踏实深厚工业根本的国际化医药康健企业集团。历经多年的发展，远大生命科学已实现血液制品、益生菌、疫苗、医学营养和围术期五大财产结构。远大生命科学坚持以“自主创新研发+外部精准引进”为发展理念，关注全球新药研发范畴前沿技术，基于临床代价、前瞻性结构特色产物矩阵以及覆盖研发全周期的差别化产物管线。在血液制品、活菌药物、围术期止血、疫苗等多个范畴保持行业领军地位，目前拥有焦点创新产物管线30余个。公司在北京、成都、南京、武汉和杭州设立了四个研发中心和九个焦点技术平台，9个项目获得药学突破，30多个品种正在临床开发阶段，一连为公司创新发展提供新动能。远大生命科学已在全国近十个都会设立了高尺度建造、高水平质量管理的生产基地，销售网络覆盖全国所有省市和几十万家终端，血液制品脱销全球，累计出口凌驾20多个国家，并一连加速开拓海外市场。

血液制品范畴以旗下高新企业远大蜀阳为依托，在研发本领方面正在形成了从血源到重组技术平台的迭代，产物涵盖白卵白、免疫球卵白和凝血因子三大种别，是我国血液制品行业中血浆综合利用率最高、品种最多、规格最全的企业之一。远大蜀阳打造了国际领先的工业4.0血液制品智造基地，实现全产物链市场需求的覆盖，成为了全球领先的血液制品财产化基地。公司获得国内独家商业化权益的全球创新治疗血友病组织因子途径克制物（TFPI）单克隆抗体KN057已在国内启动两项三期临床试验，并于2024年获得美国食品和药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定。

在益生菌范畴，公司搭建了拥有自主知识产权的万株功能菌菌库，正在举行新一代微生态活菌药物的开发。焦点企业杭州远大治疗范畴聚焦肠胃管理及代谢范畴，新厂竣工投产后将成为亚洲发酵规模最大，商业化菌株最多，连线化、自动化程度最高的活菌药物生产基地。公司焦点产物双歧杆菌四联活菌片（商品名：思连康）市场占有率常年保持行业领先，被临床治疗指南列入高等级保举。在代谢范畴用于治疗高尿酸血症伴痛风的一类创新药：聚乙二醇化尿酸酶注射液正在开展临床II期研究。

疫苗范畴，远大生命科学已实现研发、生产、销售纵向一体化的国际化财产结构，拥有自主知识产权的重组卵白、新型佐剂、细菌疫苗和新型技术疫苗四个研发技术平台，现有一类创新疫苗研发管线十余项。此中，自主研发的重组乙型肝炎治疗性疫苗II期临床试验已于2024年正式启动，是国内第一款获批18岁以上人群临床的创新型治疗性乙肝疫苗。别的，按照全球最高尺度计划的疫苗财产化基地建立已在杭州市启动。该基地全部建成后，可满足8-10个新型疫苗商业化生产，预计年产值可达百亿元以上。

医学营养范畴，远大生命科学以脂肪乳复杂制剂平台为支持，聚焦生齿老龄化和肿瘤慢病化带来的临床需求，着力打造以氨基酸为基、肠外营养为体、全周期营养管理的管线结构。如今已经完成十余个创新药物立项并正在举行财产化建立。

远大生命科学以“全心全意为人民服务”为使命，始终承袭“以患者和斲丧者为中心，以科研为根本，以市场为导向“的经营宗旨，以“一剂药，两条命”的理念切实推行企业社会责任，在生命科学范畴创建一个全球化创新型企业。