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联影医疗新股:全档次覆盖+核心自主可控,国产龙头推动入口更换

财经 2022-9-25 00:25 973人浏览 0人回复
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(报告出品方/作者:申万宏源证券,陈烨远)1、联影医疗:强势崛起的国产医学影像装备龙头1.1、十年深度耕耘医学影像,综合实力雄厚联影医疗建立于 2011 年,总部位于上海,公司在美国、马来西亚、阿联酋、波兰等地

(报告出品方/作者:申万宏源证券,陈烨远)

1、联影医疗:强势崛起的国产医学影像装备龙头

1.1、十年深度耕耘医学影像,综合实力雄厚

联影医疗建立于 2011 年,总部位于上海,公司在美国、马来西亚、阿联酋、波兰等地 设立地区总部及研发中心,在上海、常州、武汉、美国休斯敦举行产能布局,已创建环球 化的研发、生产和服务网络。颠末多年积极,公司已经构建包罗医学影像装备、放射治疗 产物、生命科学仪器在内的完整产物线布局。 截至 2021 年末,公司累计向市场推出 80 余款产物,包罗磁共振成像系统(MR)、 X 射线计算机断层扫描系统(CT)、X 射线成像系统(XR)、分子影像系统(PET/CT、 PET/MR)、医用直线加速器系统(RT)以及生命科学仪器。在数字化诊疗领域,公司基 于联影云系统架构,提供联影医疗云服务,实现装备与应用云端协同及医疗资源共享,为 终端客户提供综合办理方案。

产物得到广泛承认,市场份额领先。公司产物自上市以来已入驻天下近 900 家三甲医 院,得到终端客户的广泛承认。根据复旦大学医院管理研究所发布的“2020 中国医院排行 榜-天下综合排行榜”,此中天下排名前 10 的医疗机构均为公司用户,排名前 50 的医疗 机构中,公司用户达 49 家。按 2020 年度国内新增台数口径,公司 MR、CT、PET/CT、 PET/MR 及 DR 产物排名均处在行业前线,此中 MR 产物在国内新增市场占据率排名第一, 1.5T 及 3.0T MR 分别排名第一和第四;CT 产物在国内新增市场占据率排名第一,64 排以下 CT 排名第一、64 排及以上 CT 排名第四;PET/CT 及 PET/MR 产物在国内新增市场 占据率均排名第一;DR 及移动 DR 产物在国内新增市场占据率分别排名第二和第一。

医学影像全产物覆盖:公司围绕高端医学影像装备形成了丰富的产物线,产物涵盖 MR、 CT、XR、PET/CT、PET/MR 等诊断产物,常规 RT、CT 引导的 RT 等放射治疗产物和动 物 MR、动物 PET/CT 等生命科学仪器,可满足从临床前科研到诊断再到治疗的需求。公 司也正在对 XR 产物线中的 DSA 产物和超声产物线积极布局。公司产物线布局兼具广度与 深度,针对 MR、CT、XR、PET/CT、PET/MR 等各产物线,公司产物覆盖了从临床运用 至科研需求等多种产物范例,能够有效满足差别范例客户需求。公司装备上搭载了自主研 发的医学影像处置惩罚软件和高级应用,可实现研究、诊断、治疗、方案的有机团结,为精准 诊疗提供了一站式办理方案。

联影医疗新股:全档次覆盖+核心自主可控,国产龙头推动入口更换

多产物为“首款”,产物性能领先:公司研发的多款产物创造了行业或国产“首款”, 包罗行业首款具有 4D 全 身动态扫描功能 的 PET/CT 产 品 uEXPLORER(Total-body PET/CT),2018 年获英国物理世界杂志评选的“环球十大技能突破”称呼;行业首款 75cm 孔径的 3.0T MR 产物 uMR Omega,拥有零液氦挥发技能、主动/被动匀场技能、失超保 护技能等多项专利技能;行业首款诊断级 CT 引导的一体化放疗加速器 uRT-linac 一体化 CT 直线加速器等产物。 创新研发驱动,技能人员占比高:截至 2021 年末,公司共有超过 2000 名研发人员, 占公司员工总数比例约39%。公司超过1900 人拥有硕士或博士学历,硕博占比高达 36%, 有超过 500 人具备外洋教育配景或工作履历。发明专利方面,公司已得到授权发明专利超 过 1700 项,此中境内发明专利超过 1200 项,外洋发明专利超过 400 项。

牵头负担浩繁国家级及省级研发项目。公司已牵头负担近 40 项国家级及省级研发项 目,包罗近 20 项国家级科技重大专项,并荣获 2020 年度国家科学技能进步奖一等奖、 2020 年度上海市科技进步奖一等奖、上海市重点产物质量攻关效果奖(2020 年)一等奖、 第 21 届中国国际工业博览会大奖、中国专利良好奖、第十八届中国专利金奖、2017 年中 国商标金奖等浩繁荣誉奖项。 公司实控人为薛敏:联影集团系发行人的控股股东,薛敏先生为联影医疗实控人,截 止本次 IPO 发行前,实在际可支配的表决权比例合计 31.88%(通过联影集团实际支配公 司 23.14%的表决权,通过上海影升实际支配发行人 8.31%的表决权,通过上海影智实际 支配发行人 0.43%的表决权)。

公司共拥有 24 家控股子公司(此中 10 家为境内公司,14 家为境外公司)、4 家参 股公司、3 家分支机构, 以及 2 家民办非企业单元。此中常州联影主要生产 MR、CT、XR、RT 整机及产物机架;武汉联影举行部门整机产物和大功率部件的生产;上海新漫负责 LYSO 晶体的研发及生产;上海利影为公司产物的线上贩卖平台;武汉科仪是从事生命科学仪器 业务,包罗动物磁共振成像装备等;深圳联影数据为公司从事医疗信息平台及数据服务领 域的子公司;美国联影是为公司在北美地域的研发中心;UIH-RT 为公司在美国的研发平台; UIHT 负责公司部门整机产物的生产。

公司实控人及高管层多具备资深行业履历。公司实控人薛敏本科结业于复旦大学物理 专业,硕士研究生结业于中国科学院武汉物理与数学研究所磁共振物理专业,博士研究生 结业于 Case Western Reserve University/ClevelandClinic Foundation USA(凯斯西储 大学/克利夫兰医学中心)生物医学工程专业。1988 年出国留学和工作,1998 年回国创 办深圳迈迪特仪器有限公司(后被西门子收购),此后一直在医疗装备行业从事研发、管 理、咨询等方面工作。除公司实控人外,公司管理层多具备丰富行业或管理履历。

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1.2、卑鄙需求茂盛叠加入口更换,业绩发作期已至

CT 配置需求茂盛,公司业绩高增长。2021 年公司实现业务收入 72.54 亿元,同比增 长 26%。2020 年初新冠肺炎疫情发作以来,CT 和移动 DR 产物举行的肺部影像检查成 为新冠病毒感染早期诊断和鉴别诊断的重要方式,短时间内推动了医疗机构对 CT 和移动DR 产物的大量配置需求,也大幅度的提高了公司此类产物的贩卖收入。2018-2021 年公 司收入 CAGR 高达 53%,CT 收入占比也从 2019 年的 34%提高到 2020 年和 2021 年的 45%和 47%。2020 年公司实现盈利,2021 年实现归母净利润 14.17 亿元,同比增长 57%。

经销为主,外洋占比逐年提高。2019-2021 年,公司境外实现贩卖收入分别为 9881.85 万元、23977.67 万元和 51114.82 万元(按终端客户装机所在地统计),占公司主业务 务收入的比例分别为 3.37%、4.21%和 7.15%,整体出现逐年上升的趋势,截至 2021 年 末,公司已通过 14 家境外子公司搭建了境外团队。公司主业务务收入中经销收入分别为 19.1 亿元、38.6 亿元和 47.1 亿元,占主业务务收入的比例分别为 65.15%、67.70%和 65.94%。公司保持高研发投入。2019-2021 年,公司研发投入分别为 6.9 亿元、8.5 亿元和 10.5 亿元(此中研发费用分别为 5.8 亿元、7.6 亿元和 9.7 亿元),收入占比分别为 23.2%、14.8% 和 14.5%(研发费用率分别为 19.4%、13.1%和 13.4%)。对比 A 股上市的医药公司,联 影研发投入和研发费用率均排在前线。

产学研协同创新。截至 2021 年底,公司已牵头负担近 40 项国家级及省级研发项目, 此中包罗近 20 项国家级科技重大专项,联影一直致力于打通财产、科研院校、临床医疗创 新链条,实现自主创新、深度协同的创新生态。产学研医协同创新网络包罗以中科院、上 海交大、清华为代表的科研机构和高等学府,以 301 医院、宣武医院、瑞金医院、中山医 院、华山医院等为代表的大型三甲医院。

产物单价和毛利率呈提高趋势。受到高端产物占比提拔(如 3.0T 核磁等高端产物)、 核心零部件自产比例提高(如 CT 探测器、自研 DR 高压发生器等)、部门新技能的应用(如 核磁失超保护技能等)以及规模效应的出现,公司毛利率总体出现上升趋势,2019-2021 年公司主业务务毛利率分别为 42.06%、48.81%及 49.71%。CT 和核磁的产物单价也因高 端产物占比提高而呈增长趋势。

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费用率呈下降趋势,与行业水平相当。费用率方面,2021 年公司贩卖费用率为 14%, 管理费用率为 4%。总体看,随着公司已往三年收入体量的快速增长,费用率出现下降趋势。 参考可比公司如迈瑞医疗(2021 年贩卖费用率 14.66%,管理费用率 4.35%)以及万东医 疗(2021 年贩卖费用率 17.76%,管理费用率 6.37%),公司贩卖费用率和管理费用率符 合行业水平。

2、医学影像行业高壁垒,国产企业奋起直追

2.1、行业连续增长,国内配置量水平低

医学影像装备指为实现诊断或治疗引导的目的,通过对人体施加包罗可见光、X 射线、 超声、强磁场等各种物理信号,记录人体反馈的信号强度分布,形成图像并使得医生可以 从中判读人体结构、病变信息的技能本领的装备。 医学影像装备分类:根据目的差别,医学影像装备可分为诊断影像装备及治疗影像设 备,诊断影像装备根据信号的差别可分为磁共振成像(MR)、X 射线计算机断层扫描成像 (CT)、X 射线成像(XR)、分子影像(MI)、超声(US)等;治疗影像装备则包罗数 字减影血管造影装备(DSA)及定向放射装备(C 臂等)。

医学影像装备的最早可以追溯到 19 世纪,1895 年伦琴(Rntgen)发现 X 线并用于 人体疾病检查,20 世纪 40 年代超声成像开始应用,20 世纪 70 年代和 80 年代相继出现 了 X 射线计算机断层扫描成像和磁共振成像技能,常规 X 线成像也发展出计算机 X 线成像 (CR)和数字 X 线成像(DR),以及数字剪影血管造影(DSA)。 如今医学影像行业已经履历了胶片时代(1970 年从前)和数字化时代(1970s),2000 年以来环球已经进入分子影像学时代。近 30 年来,影像诊断技能得到了快速发展,如高端 多排螺旋 CT、高场强 MR、立体成像彩超,以及数字胃肠机、数字乳腺机、肢体 MR 机和 符合手术室专用 MR 机等各种专用机相继投入使用。CT 能谱成像、磁敏感加权成像、超声 弹性成像、新型成像对比剂等新技能也陆续用于临床。

国内医学影像市场规模超 500 亿。根据灼识咨询估计,2020 年环球医学影像装备市 场规模约为 430 亿美元,2020 年国内医学影像装备市场规模 537.0 亿元(出厂价口径), 2015-2020 年 CAGR 12.4%,预计 2030 年市场规模将靠近 1100 亿元(2020-2030 年 CAGR 7.3%)。 分产物看:CT 在整个影像市场中的市场规模占比最高,2020 年为 173 亿,约占 32%, 其次分别为 XR(124 亿,约占 23%),超声(99 亿,约占 19%)和 MRI(89 亿,约占17%)。国老手业增速显着高于环球增速,2015-2020 年,国内和环球 MRI 行业增速分 别为 8.0% 和 4.4%,CT 为 21.8%和 5.7%。

联影医疗新股:全档次覆盖+核心自主可控,国产龙头推动入口更换

大型医学影像装备高壁垒。医学影像装备是医疗器械行业中技能壁垒最高的细分市场 之一,属于典型的多学科融合的财产,环球市场长期以来呈寡头垄断局面,外洋龙头专利 和技能积聚深厚,核心零部件技能也会合在少数企业手中,因此高壁垒下环球格局长期相 对稳固。 新中国建立之后,我国医学影像学得到了快速发展,行业先后诞生了万东医疗、东软 医疗、迈瑞医疗、联影医疗等行业领军企业。产物上也完成了从 X 光机到黑白超声、永磁 MRI、平凡 CT 机再到 64 排及以上 CT、3.0T MRI、DSA、PET/CT 等高端产物的超过。在 中低端产物领域,国产企业已经实现了入口更换。

在中高端产物领域,入口“GPS”(GE、飞利浦和西门子)等长期占据市场主导地位, 但比年来入口更换在不停提速。而核心零部件方面,包罗 CT 的 X 线球管、高压发生器、 MR 超导磁体、高端 DR 平板探测器等在内的核心零部件仍然完全或部门依靠入口品牌产物, 但国产企业也在快速追赶。配置率与发达国家差距显着。我国人均 DR 保有量为 50 台/百万人,超声为 171 台/ 百万人,MR 约为 9.7 台/百万人,CT 约为 18.2 台/百万人,DSA 约为 4.3 台/百万人,PET/CT 约为 0.6 台/百万人。与美国相比,MR、CT、PET/CT 在美国的人均保有量分别为国内的 4 倍、3 倍和 9 倍。

2.2、政策环境精良,国产更换有望加速

政策方向一:渐渐放松配置管制。大型医用装备是一类使用技能复杂、资金投入多、 运行维护本钱高、对医疗费用影响大的特殊医疗资源,因此夸大装备的公道配置。2004 年, 原卫生部、国家发展和改革委员会、财务部又团结下发《大型医用装备配置规划与使用管 理办法》,将大型医用装备分为甲类和乙类举行分级管理,目次此后履历多次调解。

(1)管理目次调解:2018 年版的《大型医用装备配置允许管理目次》将 64 排(不 含)以下 CT、1.5T(不含)以下 MRI 和 DSA 调出乙类,PET/CT 从甲类调入乙类,并将 初次配置大型医疗器械纳入甲类管理目次的代价低限由 500 万元人民币上调至 3000 万元。 (2)鼓励社会机构办医:2021 年国家卫生康健委办公厅发布《关于印发社会办医疗 机构大型医用装备配置“证照分离”改革实行方案的关照》,自由贸易试验区内,乙类大 型医用装备配置将由审修正为存案管理。

除此以外,国家卫健委于 2020 年 7 月 31 日发布 了 《 关于调解 2018-2020 年大 型医用装备配置规划的关照 》,此中 PET/MR、PET/CT、64 排及以上 CT、1.5T 及以上 MR 的》的装备配置数量均得到增长。

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政策方向二:分级诊疗。目前我国下层医疗机构装备配备水平低,分级诊疗的渐渐推 进刺激其新增及更新装备的需求,这也成为我国中低端装备市增长的重要驱动因素。同 时受限于预算因素,下层医疗机构对代价相对敏感,因此性价比较高的国产装备将迎来发 展良机。2021 年 11 月,国家卫生康健委印发《“千县工程”县医院综合本领提拔工作方案(2021-2025 年)》),此中夸大推动省市优质医疗资源向县域下沉,团结县医院提标 扩能工程,补齐县医院医疗服务和管理本领短板,渐渐实现县域内医疗资源整合共享,到 2025 年,天下至少 1000 家县医院达到三级医院医疗服务本领水平。

政策方向三:鼓励入口更换。2016 年发布的《关于促进医药财产康健发展的指导意见》 明白提出国产医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产物。2019 年《关 于印发广东省 2018-2020 年乙类大型医用装备配置规划和技能评估标准(试行)的关照》 提出鼓励公立医疗器械使用单元优先配置国产自主品牌乙类大型医用装备,渐渐提高国产 医用装备配置水平。

3、高抬高打策略,全产物线全档次推动入口更换

联影医疗建立于 2011 年,从 2013 年 1.5T 核磁等产物上市以来,公司始终处于产物 劳绩快车道,10 年时间已经实现了磁共振、CT、XR、分子影像、医用直线加速器等医学影像产物全覆盖。与国内竞争对手广泛以性价比上风瞄准中低端市场差别,联影医疗更强 调低中高全档次覆盖和核心技能/核心零部件自主可控。

3.1、磁共振:公司拳头产物,技能水平行业领先

磁共振成像系统(Magnetic Resonance Imaging,MRI 或 MR)是一种使用人体内 水分子中的原子核(主要是氢质子)在强磁场中的磁共振信号经重修举行构造或器官成像 的装备。磁共振成像对软构造分辨本领高,且具有无辐射损伤的上风。从 1946 年核磁共振 (NMR)现象被发现,到 1980s MRI 装备进入商用,再到当前 1.5T 和 3.0T 装备遍及, MRI 已经成为临床不可或缺的装备。

联影医疗新股:全档次覆盖+核心自主可控,国产龙头推动入口更换

磁共振成像系统主要由主磁体系统、梯度磁场系统、射频系统、计算机处置惩罚系统以及 辅助装备构成。主磁体一般可分为平凡电磁体、永磁体和超导磁体,超导磁体在场强、稳 定性、体积重量等方面具有显着的上风。 相对于 XR 和 CT,MRI 没有辐射影响,具有更高的软构造分辨率,尤其实用于脑构造 成像;相对于超声,MRI 的图像分辨率更高,能够体现更多细节;相对于其他成像技能, MRI 不仅能够体现有形的实体病变,而且还能够对脑、心、肝等功能性反应举行精确的判 定,在帕金森氏症、阿尔茨海默氏症、癌症等疾病的诊断方面可发挥重要作用。MRI 的缺 点在于检查时间相较 CT 更长,代价更高(装备代价&检查费用)等。MRI 装备的发展趋势 包罗高场强、缩短检查时间、提高患者舒适度、无液氦/少液氦等。

国内市场规模近百亿。从 20 世纪 80 年代初第一台 MRI 问世到 2020 年底,环球已有 超过 50000 台 MRI 装机并运用到差别领域,环球市场规模 2020 年达到 93.0 亿美元,预 计 2030 年将达到 145.1 亿美元,年复合增长率为 4.5%。随着各国在 MRI 领域的研发投 入不停增长,MRI 的研究和财产化仍处在快速发展阶段,系统的性能不停提高,应用领域 不停拓展。从环球市场构成的维度,超导 MRI 已经逐渐成为主流产物,此中 1.5T MRI 系 统目前保有量最多,更新换代主要是以 3.0T MRI 取代 1.5T MRI。国内市场方面,2020 年中国 MRI 市场规模达 89.2 亿元,预计 2030 年将增长至 244.2 亿元,年复合增长率为 10.6%。

3.0T 占比连续提高。2020 年中国市场 1.5T 及以下的中低端 MR 占比约为 74.9%, 3.0T 高端 MR 占比 25.0%,随着更新换代需求增多,预计未来 3.0T MR 将成为中国 MR 市场主要增长点,根据灼识咨询估计,3.0T 占比 2030 年将增长至 40.2%。 联影 MRI 份额比肩 GPS。当前国内 MRI 市场仍主要为 GE、飞利浦、西门子为首的进 口龙头所占据(三家合计市场份额超过 70%),联影产物依附良好性能比年来快速得到市 场份额,其在 1.5T 和 3.0T 的市占率分别达到 27.14%和 17.23%,1.5T 的市占率已经超过 西门子(仅次于 GE 医疗),3.0T 更是唯一实现规模贩卖的国产产物。

产物连续升级迭代。自 2013 年以来,联影险些是每年推出一款重磅磁共振产物,当前 已经实现了 1.5T 到 3.0T,临床到科研,常规到大孔径的产物全覆盖,可满足从基础临床诊 断到高端科研等差别细分市场的需求,多款产物为行业首款或国产首款: (1)2013 年推出第一款 1.5T 磁共振 uMR 560; (2)2014 年推出我国首款大孔径 1.5T 磁共振 uMR 570,独立射频通道数高达 48 通道;(3)2015 年推出我国首款大孔径 3.0T 磁共振 uMR 770,冲破了 GPS 在 3.0T 磁共 振领域的垄断;

(4)2016 年推出 uMR780,搭载光梭成像技能平台,为国产首款融合压缩感知、并 行成像、半傅里叶三大加速技能并实现 0.5 秒/期快速三维动态高清成像的装备; (5)2017 年推出国产首款高性能科研型 3.0T 磁共振 uMR 790,具备业界领先的超 高性能梯度系统(100 mT/m,200 T/m/s),是目前环球最顶尖性能的 3.0T 磁共振之一, 同时也是中国脑图谱研究指定机型;(6)2018 年推出 PET/MR; (7)2020 年环球首发 75cm 超大孔径 3.0T 磁共振 uMR Omega,结束了磁共振在 孔径方面自 2004 年以来长达 16 年的技能停滞,支持手术导航功能和放疗定位功能,并能 满足孕妇、超重人群等特殊群体的诊疗需求;同年,公司发布我国首台超高场动物科研磁 共振 uMR 9.4T。

联影医疗新股:全档次覆盖+核心自主可控,国产龙头推动入口更换

MR 技能水平已行业领先。公司已掌握超导磁体技能(包罗高场强和大孔径)、梯度 技能(包罗梯度线圈和梯度放大器)、射频技能(包罗射频接收线圈、射频发射线圈、射 频功率放大器)、分布式谱仪系统技能、快速成像技能、各领域临床及科研高级应用和人 工智能技能。公司通过 MR 装备的硬件系统升级和应用拓展,为用户提供智能高效、满身 科研、医学转化等全面办理方案。代表产物如 uMR Omega、uMR880 相较于市场可比产 品拥有更大的检查孔径、更高的梯度场强和切换率,以及可覆盖身材多部位的射频担当线 圈,全面提拔患者检查体验及检查效能。

3.2、CT:全档次覆盖,高端产物比肩GPS

计算机体层成像(computed tomography,CT)由 Hounsfield 在上世纪 70 年代设 计成功,实在现了真正的断层图像,相比传统 X 线成像(身材结构的重叠影像),CT 体现 的是某个断层的构造密度分布图,具有密度分辨率高、无断层以外构造干扰的特点。CT 使 用 X 线束对人体检查部位一定厚度的层面举行扫描,由探测器担当透过该层面上各个差别 方向的人体构造的 X 线,颠末模/数转换输入计算机,通过计算机处置惩罚得到扫描断层的构造 衰减系数的数字矩阵,再通过数/模转换体现出黑白差别的灰度等级,构成图像。

CT 机由 X 线发射系统(包罗高压发生器、X 线球管和准直器)、数据采集系统(DAS, 由探测器、模仿数字转换器及传输线构成)、扫描架(包罗滑环等)、图像重构系统和控 制台构成。CT 有排数之分(“排”指的就是 CT 的探测器在 Z 轴方向的物理分列数目,即 有多少排探测器,是 CT 的硬件结构性参数),高排数(或层数)可以加快扫描速度,提高 图像质量,缩短患者受辐射的时间。CT 的“层”(Slice)指呆板每旋转一周,CT 数据采 集系统 DAS 同步得到图像的本领,也就是同时扫描(或说采集数据)多少层,是功能性参 数。自从 1994 年第一台国产 CT 样机在东北大学通过国家检测以来,国产 CT 履历了快速 发展并追赶入口品牌的 20 年,当前国内龙头东软和联影均推出了宽体 CT(东软 256 排, 联影 320 排),并在能谱、光子领域加大布局。

疫情推动国内 CT 市场发作。根据灼识咨询估计,2020 年环球 CT 系统市场规模达到 约 135.3 亿美元,预计 2030 年将达到约 215.4 亿美元,年复合增长率为 4.8%;此中亚 太地域的市场规模预计将在 2030 年达到约 98.7 亿美元,2020-2030 年亚太地域市场规 模的年复合增长率预计将达到 6.5%。2019 年中国 CT 市场规模达到约 117.6 亿元,2020 年在新冠疫情带来的猛烈需求驱动下,中国 CT 市场规模达到约 172.7 亿元,预计 2030 年 将达到 290.5 亿元,年复合增长率为 5.3%。

联影医疗新股:全档次覆盖+核心自主可控,国产龙头推动入口更换

16 层和 128 层为主,联影份额 22%。CT 目前国内 16 层 CT 仍为主流,2019 年销量 占比约 46%,其次是 128 层,占比 23%。竞争格局方面,按销量计算,2021 年入口占 56.3% (此中“GPS”三家占 53.3%),国产物牌占 41.65%,此中联影医疗市占率 22.13%。国产中低端份额较高,中高端依靠入口品牌。根据器械之家数据,分排数看,16 排市 场较为分散,GE 占据最大份额(约 25%),东软份额约 19%,国产占比近 50%。64 排 市场入口占主导,国产占比不到 25%。联影医疗在16 和64 排中间市场的份额高达46.5%。

联影 CT 完成全档次覆盖。联影掌握了 CT 用探测器、球管、高压发生器和高速旋转机 架以及图像处置惩罚高级应用的研发和生产本领。公司的 CT 产物线覆盖临床经济型产物及高 端科研型产物,可满足疾病筛查、临床诊断、科研等多元化需求。公司先后推出了 16 排 至 320 排 CT 产物,包罗国产首款 80 排 CT 产物 uCT 780 和国产首款 320 排超高端 CT 产物 uCT 960+,从产物线角度,公司 CT 已经完成了全档次覆盖。

联影医疗 CT 产物先容: (1)uCT 510:2013 年推出,16 层 CT (2)uCT 760:2015 年推出, 64 排 128 层 CT,搭载了自主研发的“零”噪声时空 探测器。 (3)uCT 530:2017 年推出,40 排时空探测器,5.3MHU 球管拥有超长使用寿命, 满足临床连续、大范围扫描,搭载了浩繁自主研发的高性能核心部件。 (4)uCT 520:2018 年推出,40 排时空探测器,天眼 AI 智能导航。 (5)uCT 960+:2019 年发布,320 排宽体 CT,搭载自主研发的时空探测器,可实 现 0.25s/圈机架旋转速度,拥有 82 cm 大孔径,承重可达 300 kg,能够实现单心动周期 的任意心率心脏成像、单器官灌注和快速大范围血管成像,同时具备低剂量成像和球管电 压切换的能谱成像功能,在心脑血管疾病、肿瘤、急诊和儿科检查等方面具有较好的临床 诊断和科研价值;

(6)uCT 780:2021 年推出,80 排 160 层,搭载联影自主研发的时空探测器,电子 噪声降至“0”,极大提拔了 CT 的密度分辨率,0.3s 超快转速,0.5mm 的黄金层厚。 (7)UCT 860:2021 年推出,实用于高端临床和科研场景的宽体 CT 产物,搭载自 主研发的 160 排宽体探测器,具备 0.25s/圈的机架旋转速度,大幅提拔心脏扫描成功率, 30MHU 大热容量球管。 uCT 780、uCT 960+等产物具备显着上风:(1)通过优化球管和高压发生器性能, 实现提高小病灶检出本领、降低运动伪影、提拔心血管图像分辨本领;(2)团结重修算法 的更新迭代,可实现低剂量扫描,该等产物通过灌注功能为临床诊断提供更多定量分析工 具,拓宽 CT 临床应用的场景。

联影医疗新股:全档次覆盖+核心自主可控,国产龙头推动入口更换

3.3、分子影像:市场增长高,公司产物性能环球领先

分子影像(MI)装备的典型代表为 PET/CT,其扫描所得图像团结了 CT 扫描的剖解 结构图像以及 PET 功能代谢图像,具有灵敏、正确、特异及定位精确等特点,可以早期发 现病灶和精准诊断癌症和心脑功能疾病。PET/CT 作为高端医学影像系统,在肿瘤诊断、 精准医疗、临床医学研究等方面有着不可或缺的上风。PET/CT 单台配置代价在 1000 万以 上,主要为大型三甲医院采购。单次检测费用均在 5000 元以上。

根据灼识咨询估计,2020 年环球 PET/CT 市场规模约 31 亿美元(2015-2020 CAGR 5.2%),预计到 2030 年将达到 58 亿美元(2021E-2030E CAGR 6.5%)。亚太市场将是 主要驱动力,市场规模预计从 2020 年的 4.9 亿美元增长至 2030 年的 17.1 亿美元(CAGR 13.4%)。 人均保有量低,行业增速高。根据中华医学会核医学分会的数据,2019 年国内 PET(/CT) 检查次数约 85 万次,较 2017 年增长 63%(此中肿瘤显像与筛查占比超过 96%)。2020 年中国 PET/CT 市场规模约为 13.2 亿元(2015-2020 CAGR 高达 17.9%),预计 2030 年可达 53.4 亿元(对应 2.4 台/百万人的保有量,2020-2030CAGR 为 15%)。2020 年 中国每百万人 PET/CT 保有量仅为 0.61 台,远不及发达国家的水平,同期美国每百万人 PET/CT 保有量约为 5.7 台,澳大利亚每百万人 PET/CT 保有量约为 3.7 台,比利时 PET/CT。

分子影像装备还包罗 PET/MR,PET/MR 是融合了 PET 与 MR 的医学影像领域的超 高端装备,能够对满身举行扫描检查,同时发现原发灶及满身各脏器的转移灶,实现尽早、 正确地对恶性肿瘤患者举行诊断和分析。从装机环境的维度,截至 2020 年底,环球的 PET/MR 系统装机量大约在 200 台左右,主要分布在北美、欧洲和中国,中国 PET/MR 装 机量在 40 台左右。

联影医疗 PET/CT 和 PET/MR 市场份额领先。PET/CT 主要市场参与者为西门子、GE 、 飞利浦及联影医疗等国内公司,按照新增贩卖台数计,联影医疗自 PET/CT 产物上市以来, 连续 4 年中国市场占据率排名第一。PET/MR 方面,国内市场参与者包罗联影、西门子医 疗和 GE 医疗,联影是国内唯逐一家 PET/MR 装备生产厂商,2020 年市场占据率排名第 一。

联影医疗新股:全档次覆盖+核心自主可控,国产龙头推动入口更换

联影医疗 PET/CT 技能行业领先。公司已陆续推出多款行业领先产物,包罗行业首款 具有 4D 满身动态扫描功能的 PET/CT 产物 uEXPLORER(Total-body PET/CT)、国产 首款一体化 PET/MR 产物 uPMR 790、国产首款数字化 TOF PET/CT 产物 uMI 780 和国 产首款 PET/CT 产物 uMI 510。公司掌握高清数字探测器(包罗闪烁晶体研发和生产技能、探测器系统架构设计、读出电子学设计、信号采集及后处置惩罚技能等)、晶体制造、数据传 输和处置惩罚等技能,是目前行业内少数能够设计和制造长轴 PET 产物的企业。公司 MI 产物 可搭载多模态图像融合、动态分析、肿瘤追踪、脑分析、心脏分析等高级后处置惩罚应用,为 肿瘤、神经、心脏相干疾病的临床诊疗提供精准分析。

公司代表性 MI 产物如 uMI 780 和 uPMR 790 通过连续优化探测器设计,实现更大 轴向视野、更高分辨率、更高灵敏度,全面革新从临床到科研的使用体验。连续丰富临床 应用方面,通过优化图像重修和后处置惩罚算法,不停提高图像重修和后处置惩罚的速度和效果。 公司已经实现了对偕行业可比产物的全面逾越,并助推诊疗一体化、新药研发、转化医学 等前沿领域发展。

uEXPLORER 速度快、剂量低、分辨率高。联影医疗是目前行业内少数能够设计和制 造长轴 PET 产物的企业,开辟了独具创新的 uEXPLORER 产物,该产物为行业首款 4D 全 景动态 PET/CT,实用于前沿科研场景,搭配 672 环光导探测器和 80 排 CT,仅需 30 秒、 1/40 剂量即可完成满身高清扫描成像,可实现满身及时动态扫描和参数分析,支持药代动 力学研究,为病理学和药物研究提供支持。uEXPLORER 于 2018 年被世界物理杂志评选 的“环球十大技能突破产物之一”。研究机构于 2019 年使用 uEXPLORER 在临床上完成 了世界首例人体满身药物摄取动态图像扫描,实现满身药物代谢可视化,该产物未来在临 床研究和精准诊断等应用场景中具备较大潜力。

3.4、放疗:首款一体化CT直线加速器,份额快速提高

放射治疗( Radiation Therapy,RT)是使用放射线治疗肿瘤的一种局部治疗方法,最 常用的是外照射治疗,即直接用放射线治疗患者肿瘤部位,其目标是最大限度安全地使用 辐射来治疗肿瘤,同时尽可能地淘汰对患者附近正常构造和关键器官的伤害。 放射治疗应用的放射线包罗光子束与粒子束,此中光子束分为 X 射线、 γ射线,对应 的放疗装备有医用直线加速器、TOMO 刀、射波刀及伽玛刀;粒子束分为中子束、质子束、 重离子束,对应的放疗装备有中子刀、 质子刀及重离子刀。此中,医用直线加速器是临床 最广泛应用的放疗装备,其使用微波电场对电子举行加速以产生高能 X 射线和电子线,具 有剂量率高、照射时间短、照射野大、剂量匀称性及稳固性好等特点,广泛应用于满身多 部位原发或继发肿瘤的治疗。

联影医疗新股:全档次覆盖+核心自主可控,国产龙头推动入口更换

根据 X 射线最大输出能量,通常将直线加速器分为高能和低能两类。此中,高能可以 “向下兼容”低能,能提供更多档位调治 X 射线能量,以顺应差别深度肿瘤治疗,其应用 范围能从由深部肿瘤扩展至表浅肿瘤。 国内市场为入口主导。根据灼识咨询估计,2019 年国内放疗装备市场规模 39.1 亿元, 预计 2030 年中国放疗装备市场规模将达到 63.3 亿元。根据医工研习社统计,2021 年我 国直线加速器采购数量初次超过 300 台,此中高能占绝大部门份额,在该领域医科达和瓦 里安合计占 98%的市场份额,处于绝对上风,在低能领域,新华、东软、联影等国产物牌 共占 75%的市场份额(按医院采购数量排名)。

2018 年,联影医疗 uRT-linac 506c 获 NMPA 医疗器械技能审评中心第三类医疗器 械认证,这也是世界首款一体化 CT 直线加速器。在放射治疗中,靶区勾画、剂量处方设 计、放疗筹划设计均能直接影响放射治疗效果,而由于目前勾画和设计工作均依靠技能员 和放疗医生,存在很多不确定性(此中摆位误差是影响放射治疗精度的重要因素之一)。 别的,患者在整个放射治疗的过程中还存在很多因素造成定位及影像差别,使得整个放射 治疗效果难以完全达到预定目标。公司一体化直线加速器将 CT 与医用直线加速器相融合, 实现治疗精准规划,可优化放疗流程,大幅提拔放疗效率,实现精准放疗。

3.5、XR:公司产物齐全,DSA上市在即

X 射线成像系统(X-ray, XR)通过球管发出 X 射线,X 射线穿透人体构造后被探 测器接收并生成人体影像,XR 检查可应用于筛查、诊断及外科手术与参与手术的影像引导。 根据临床应用的差别具有差别的成像模式,包罗二维静态成像、二维动态成像、三维 断层成像等。根据临床用途差别,XR 产物可分为数字化医用 X 射线成像系统(Digital Radiography,简称 DR)、数字乳腺 X 射线成像系统(Mammo)、移动式 C 形臂 X 射 线成像系统(移动 C 臂)、血管造影 X 射线成像系统(DSA)等。

此中,DR 广泛应用于常规体检与临床疾病诊断,是临床应用最广泛的放射影像装备; Mammo 主要用于各种乳腺疾病的筛查与诊断;移动 C 臂多用于为外科手术提供影像引 导,DSA 多用于心脏、神经、肿瘤等各类参与手术的影像引导。 根据灼识咨询估计,2020 年环球 XR 装备市场规模约 120.8 亿美元,预计 2030 年 XR 预计市场规模将达到 202.7 亿美元,亚太地域是环球最大的 XR 市场。2020 年,中国 XR 市场规模约 123.8 亿元,预计 2030 年市场规模将达到 206.0 亿元,年复合增长率达 到 5.2%。

联影医疗新股:全档次覆盖+核心自主可控,国产龙头推动入口更换

联影产物齐全,多产物份额领先。自 2016 年推出首款 XR 产物以来,公司先后推出国 产首款乳腺三维断层扫描系统 u Mammo 890i、采取单晶硅技能的低剂量数字平板移动 C 臂 uMC560i、万万像素级的全自动悬吊式 DR 产物 uDR 780i、国产首款具备可视化曝光 控制本领的移动 DR 产物 uDR 370i 等多款代表性产物。在 XR 行业各个细分市场中,DR 及移动 DR 装备已根本实现国产化,乳腺机和 DSA 国产化率较低,此中 DSA 国产化率低于 10%。按照新增贩卖台数计,公司在 DR 及移动 DR、乳腺机市场占据率处在行业前线(按新增贩卖台数)。

随着国内参与手术的发展,DSA 市场需求预计不停提高。浩繁数字减影血管造影系统 (DSA,又称“大 C 臂”)使用计算机处置惩罚数字化的影像信息(注入造影剂前后拍摄的两 帧 X 线图像),消除骨骼和软构造影像,使血管清楚体现。DSA 是心脏冠脉造影的金标准, 还可用于满身血管(包罗主动脉、肺动脉、劲动脉、颅内动脉机肢体血管)、肿瘤以及妇 科疾病、消化道出血等疾病的诊断和参与治疗。DSA 具有对比度分辨率高、检查时间短、 造影剂用量少,浓度低、患者 X 线吸取量少等长处,在血管疾患的临床诊断中具有十分重 要的意义。根据医招采的统计数据,2021 年我国 DSA 装备的采购量为 960 台,由于 DSA 的壁垒较高,目前国内市场仍主要为飞利浦、 西门子、GE 等国际厂商所掌控(三家合计 市场份额超过 90%),国产产物主要聚焦在中低端市场。

根据联影招股书公布,公司也正在对 DSA 产物积极布局,“十三五”期间,公司牵头 “数字诊疗装备研发专项”中低剂量 DSA 等 10 个项目,根据公司 IPO 路演资料及招股书 资料,公司 DSA 产物预计近期完成注册,国产高端 DSA 前景值得市场等待。

3.6、公司管线丰富,产物迭代紧追国际前沿

公司在现有产物基础上,积极布局全产物线的高端迭代,未来五年维度的产物储备包 括高场强磁共振(5.0T)、无液氦/低液氦磁共振、光子计数 CT、DSA、高能加速器等产物。

联影医疗新股:全档次覆盖+核心自主可控,国产龙头推动入口更换

4、核心零部件:高自主可控,避免“卡脖子”

CT 的核心零部件包罗探测器、球管、高压发生器等,磁共振的核心零部件包罗磁体、 梯度、射频、谱仪等。 公司通过连续研发,现已掌握磁共振磁体、CT 球管等核心部件的研发本领。核心零部 件自产可以渐渐降低装备生产本钱,为产物未来可连续更新迭代打下基础,也可以避免因 技能“卡脖子”而受制于供应商。 公司自主可控的核心零部件环境: MR:公司拥有独立设计、研发和制造高场超导磁体、高性能梯度线圈、高密度射频线 圈、多通道分布式谱仪以及 MR 成像软件和高级应用的本领,技能指标处于行业领先水平。

CT:自研的时空探测器已应用于公司全线 CT 产物;球管自研成功;自产高压发生器 已应用在部门装备。 PET:公司已掌握 LYSO 晶体制造技能,以及探测器系统架构设计、读出电子学设计、 信号采集及后处置惩罚技能等。 RT:自研 6MV 加速管输出的最高剂量达到行业领先水平,自主研发的动态多叶光栅 成功,可以实现精准适形。 XR:通过自研掌握了高压发生器技能,开辟了断层图像重修技能,在 X 射线系统上实 现三维断层成像。

联影在高压发生器、磁共振的梯度放大器/射频放大器等领域都成功实现了国产产物的 重大突破。固然当前联影 CT 用的球管和高压发生器,XR 产物用的 X 射线管、高压发生 器宁静板探测器,以及生产 RT 产物用的磁控管等核心部件仍以外购为主,但未来自研比 例会继续提高。

(本文仅供参考,不代表我们的任何投资发起。如需使用相干信息,请参阅报告原文。)

精选报告来源:【未来智库】未来智库 - 官方网站

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