（陈诉出品方/作者：国盛证券，张金洋，杨春雨）

一、众生药业：以中药为核心，多范畴创新发展

1.1、保持中药上风，战略转型创新药

众生药业从 1979 年的石龙制药厂及随后创建的华南制药厂起步，于 2009 年 12 月 11 日在深圳正式步入资源市场。公司原有的中药积累深厚，众生丸、清热祛湿冲剂等产物 让“众生牌”、“华南牌”深入民气，为公司早期发展奠基了底子。而后公司加大新产物 的开辟力度，产学研模式下开辟了复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊等核心产物，使得公司 中药上风进一步加深。于 2009 年上市后，公司进一步提升了科技创新的战略高度，开始 与国内科研院所及药明康德等科研企业睁开互助，布局化学及生物创新药范畴，是国内 较早向创新药方向转型的企业。

1.2、股权布局稳固，覆盖范畴浩繁

公司股权布局相对分散的民营企业，实际控制人为张玉冲密斯。现在公司前五大股东分 别为张玉冲、张玉立、龙超峰、天下社保基金六零四组合和周启宝，持股比例分别为 11.37%、11.37%、1.74%、1.72%和 1.70%。张玉立与张玉冲为划一办法人，表决权全 部由张玉冲享有，即张玉冲拥有 22.75%的表决权，为公司控股股东、实际控制人。张玉 冲密斯到场公司管理变乱，现任公司副董事长、高级副总裁，广东众生医药贸易有限公 司实验董事，广东众生睿创生物科技有限公司董事，东莞市众生企业管理有限公司实验 董事，东莞市华弘贸易有限公司董事，广东华南新药创制有限公司董事、广东逸舒制药 股份有限公司董事。

公司覆盖范畴广泛，相干子公司浩繁。公司母公司重要负担核心中成药业务；全资子公 司华南药业、先强药业重要负担药品生产制造（化药）；全资子公司益康药业重要负担中 药饮片制造及中药材贸易；全资子公司众生医药贸易重要负担医药及医疗东西的贩卖流 通；全资子公司远景眼科负责眼科业务；控股子公司众生睿创是公司的创新药研发平台， 于 2018 年由肝病及呼吸范畴的 5 个创新药项目作价创建，公司直接持有其 62.51%的股 份。

股权鼓励包管公司后续增长。2022 年 2 月，公司发布股票鼓励操持和员工持股操持。 2022 年限定性股票鼓励操持(草案)，拟授予的限定性股票 584 万股，约占股本总额 81446.11 万股的 0.72%；授予代价为 5.58 元/股；鼓励对象包罗在公司任职的中层管理 职员、核心技能及业务骨干 79 人。2022 年员工持股操持(草案)，操持规模不凌驾 570 万股，占公司总股本的 0.70%，购买代价为 5.58 元/股，到场对象为对公司团体业绩和 中长期发展具有告急作用和影响的公司董事(不含独立董事)、监事、高级管理职员、中层 管理职员、核心技能及业务骨干，到场本员工持股操持的员工总人数不凌驾 25 人，此中 董事(不含独立董事)、监事、高级管理职员为 9 人。

按照业绩考核目的，1）以 2021 年为基数，公司 2022 年业务收入增长率不低于 10%或 者 2022 年净利润增长率不低于 12%；2）以 2021 年为基数，公司 2023 年业务收入增 长率不低于 21%大概 2023 年净利润增长率不低于 25%；3）以 2021 年为基数，2024 年业务收入增长率不低于 33%大概 2024 年净利润增长率不低于 40%。 本次鼓励和持股操持发布，一方面增强核心职员的在谋划管理和业务发展层面的驱动力， 有助于推动公司长期连续发展，另一方也从考核层面框定了公司的业绩底线。

1.3、产物集群增强抗风险本领，主业务务快速规复

公司产物集群上风凸显，收入、利润连续反弹。2016-2019 年，公司营收稳固增长，2020 年受疫情打击营收有所降落，但公司产物集群上风渐渐显现，2021 年至今收入端及利润 端强势反弹。2021 年，公司实现营收 24.29 亿元，同比增长 28.13%，归母净利润 2.78 亿元，同比增长 165.08%。2022Q1，公司实现营收 6.76 亿元，同比增长 9.73%，归母 净利润 0.75 亿元，同比增长 31.41%，降服疫情影响保持规复趋势。

中成药、化学药贩卖是公司核心业务，贡献重要毛利。现在，公司主业务务涵盖中成药、 化学药、中药材及中药饮片、质料药中心体、眼科医疗东西贩卖，此中中成药贩卖占收 入的六成左右，毛利贡献超七成，属于核心板块。近五年中成药贩卖占比逐年提升，2021 年中成药收入占比到达 64.25%，板块核心职位突出。别的，公司 2021 年化学药贩卖占 比到达 30.34%，毛利贡献为 22.76%，同属公司重要收入和利润泉源。

毛利率维持高水平，研发偏重显现。比年来公司毛利率浮动较小，根本维持在 65%左右， 处于高位。费用率方面，公司自 2018 年新增研发费用，2019-2021 年费用率均凌驾 5%， 研发的战略职位突出；叠加渠道拓展带来的贩卖费用提升，净利率团体出现下滑趋势； 我们预计，随着后续高毛利的创新产物上市，公司利润率有望触底回升。

二、中成药为核心主业，化药协同发展

2.1、中成药慢病治疗上风突出，有望连续放量

中成药是公司现在核心业务和重要增长泉源。2021 年中成药规复敏捷，整年实现营收 15.61 亿元，同比增长 34.45%，实现利润 12.24 亿元。同比增长 38.37%，高于团体增 速，动员公司业绩强势反弹。且中成药板块毛利率长期保持在 75%以上，2021 年到达 78.41%，为公司利润端表现奠基了坚固底子。

中成药板块产物丰富，核心产物入选国家医保目次、基药目次。公司中药板块涵盖扶正 剂、祛瘀剂、清热剂、理气剂、祛湿剂、止咳化痰剂、消导剂、安神剂等，此中复方血 栓通胶囊及脑栓通胶囊等产物是公司重要业绩泉源。复方血栓通胶囊是公司原研独家剂 型品种，用于治疗视网膜静脉壅闭及稳固性劳累型心绞痛，入选国家基药目次、国家医 保目次品种，临床代价大、科技内在高、市场应用广。脑栓通胶囊用于缺血性脑卒中的 一级防备、二级防备、急性期和规复期治疗，是入选国家医保目次的独家品种，临床证 据丰富，发展空间大。随着老龄化深入发展，复方血栓通系列药品、脑栓通胶囊将在慢 病治疗范畴连续拓展，对公司中药板块起到连续支持作用。

慢病治疗需求加大，原有小份额产物有望促进后续增长。除复方血栓通、脑栓通系列产 品以外，公司旗下山庄降脂颗粒、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产物连续放量，渐渐 形成了公司在慢病治疗范畴的特色，为公司的长期增长奠基了底子。众生丸、清热祛湿 颗粒作为岭南名药的代表产物，在两广市场居于向导职位，现在正在实现天下布局。当 前，在多产物运营、“每个产物都有本身的贡献”的总体战略下，一批原有小份额产物的 市场贩卖均有长足进步，将连续助力公司团体业绩的有效提升。

2.1.1、复方血栓通系列：临床代价高，市场拓展空间大

复方血栓通系列由三七、黄芪、丹参、玄参四味中药构成，能到达眼心脑同治的疗效， 拓展空间大。在用药机理上，复方血栓通系列产物能改善血液流变学，掩护微血管布局， 克制 VEGF，作为糖尿病视网膜病变治疗用药，在分身眼病治疗的同时，能基于“异病同 治”的理论，改善微循环，更好到达眼心脑同治的结果。在临床应用上，复方血栓通系 列产物组方由常见中药构成，纯植物药安全性高，且使用场景包罗心脑血管疾病（冠心 病）、糖尿病并发症、眼科相干疾病等，应用广泛。2021 年，公司连续开展核心中成药 产物真实天下研究工作，强化产物的循证医学证据和药物经济学依据，乐成清除了国家 医保目次对复方血栓通的临床使用限定，夯实了产物推广的资质底子，促进了复方血栓 通临床使用范畴的进一步拓展。

公司是复方血栓通系列制剂的产物原创者、尺度订定者、行业引领者和市场主导者。核 心产物复方血栓通胶囊是公司原研独家剂型品种，国家基药目次、国家医保目次品种， 获“2018 年中药大品种科技竞争力排行榜”广东省第一名，相干核心关键技能的研究及 推广应用获广东省科学技能奖一等奖，相干发明专利得到第十九届中国专利良好奖。复 方血栓通胶囊以其明白的血管掩护作用用于心血管范畴，被多项临床指南及共识保举用 于视网膜静脉壅闭等多种眼底疾病的治疗，自上市以来深受广大医生和患者好评，被列 为国家级火把操持项目重点发展产物。公司旗下另有复方血栓通颗粒、复方血栓通片、 复方血栓通滴丸等系列产物，在市场上占据引领和主导职位。

复方血栓通胶囊连续多年在国内眼科中成药范畴市场占据率排第一，是公司的拳头产物。 在样本医院中，复方血栓通胶囊 2021 年贩卖额到达 1.06 亿元，同比增长 9.84%，实现 疫情后的快速反弹。根据我们的模子拆分，公司复方血栓通胶囊实际贩卖规模在 10 亿元 级别。作为公司核心产物，复方血栓通系列剂型丰富，循证研究底子深厚，超亿元的收 入贡献为公司中药板块奠基了坚固的发展底子。2021 年，复方血栓通胶囊、复方血栓通 软胶囊中标广东同盟中成药集采，未来放量将进一步推动业绩增长。

2.1.2、脑栓通胶囊：连续保持增长态势，渗出率有望进步

脑栓通胶囊由蒲黄、赤芍、郁金、天麻、漏芦五味中药构成，是中国中医科学院王永炎 院士基于“毒损脑络” 病机学说研制的今世中成药。在作用机理上，脑栓通胶囊能起到 1）解毒：防止构造坏死、过氧化应激损伤、炎症反应等病理改变；2）通络：防止血小 板活化、黏附、聚集和血栓形成的作用，实现改善脑血循环和神经功能掩护两重功效。

脑栓通胶囊是国家医保目次独家品种，发展空间大。在临床应用中，脑栓通胶囊广泛用 于缺血性脑卒中的一级防备、二级防备、急性期和规复期治疗，是缺血性脑卒中的临床 常用药物，由于效用证据丰富，药物经济学上风突出，深受广大医生和患者好评，具备 良好的推广底子和广阔的发展空间。公司对脑栓通胶囊具有重要市场控制权和成熟的生 产供应体系，相干发明专利“治疗中风的药物及其制备方法”得到第二十届中国专利银 奖，是该次获奖的中国专利奖金奖和银奖中唯一的中医中药类专利。

脑栓通胶囊贩卖额连续增长，市场有望进一步渗出。在样本医院中，脑栓通胶囊 2021 年 的贩卖额到达 0.47 亿元，同比增长 10%，连续保持增长态势。根据我们的模子拆分， 公司脑栓通贩卖规模在 2-3 亿元水平。公司积极开展针对脑栓通胶囊的临床循证研究， 自 2019 年开始开展真实天下注册登记研究，探索脑栓通胶囊的临床上风人群及“毒损 脑络”理论治疗缺血性中风的作用特点，研究计划由天下 85 家研究中央完成 5000 余例 缺血性脑卒中患者的治疗随访，现在已完成随访进入数据洗濯阶段。随着脑栓通胶囊的 用药底子进一步巩固，后续市场推广连续深入，该品类渗出率及贩卖额将同步提升。

2.2、化药徐徐规复妥当增长

化药规复增长趋势。2018-2019 年化学药板块收入、利润连续增长，表现亮眼，2020 年 受疫情影响出现下滑，2021 年化药板块实现营收 7.37 亿元，同比增长 17.36%，利润实 现 3.69 亿元，同比增长 13.20%，在疫情并未消除的环境下快速规复，表现出较强的抗 风险本领。比年来化药毛利率较为稳固，维持在 50%左右。我们预计，化药未来团体能 够实现两位数的安稳增长。

既有化药产物占据告急职位，多品类收入增速位于市场火线。盐酸氮斯汀滴眼液、普 拉洛芬滴眼液是具备独特上风的眼科抗过敏、抗炎药物，品类增速居于眼科药物市场前 列，与复方血栓通系列产物及别的化学药滴眼液产物协同，形成了公司在眼科范畴的竞 争壁垒，随着公司大型公益活动“心脑眼关爱工程”在天下零售端的开展，眼科系列产 品的零售市场占据率将有望快速提升。羧甲司坦口服溶液作为国家根本药物和呼吸体系 的底子用药，渐渐开释新的市场时机，与公司众生丸等呼吸体系产物共同拓展市场，为 未来呼吸科创新药上市奠基市场底子。硫糖铝口服混悬液、头孢克肟分散片、氯雷他定 片等重点品种是相干治疗范畴的告急市场到场者，在公司“全产物、全渠道、全终端” 的战略推动下亦出现快速增长态势，渐渐形成良好的产物集群梯队。

公司把握仿制药划一性评价和国家集采的汗青性时机，市场反馈良好。制止现在，公司 累计有盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶囊、氢溴酸右美沙芬片、盐酸乙胺丁醇 片、格列齐特片、吡嗪酰年底、利巴韦林片、头孢克肟分散片、格列吡嗪片、氯雷他定 片和羧甲司坦片等 12 个产物通过仿制药划一性评价，部门产物属于首家过评，有效提升 了公司化学药产物的市场代价，具有原研替换的时机。现在，通过仿制药划一性评价的 国采产物，上半年供应及时，市场占据份额稳固。随着仿制药划一性评价产物的连续研 发乐成，公司在化学药板块的谋划份额也有望加快提升。

三、创新药管线丰富，众生睿创代价有望连续提升

创新药平台“众生睿创”2020 年 B 轮投后估值 27.8 亿，公司持股 62.51%。广东众 生睿创生物科技有限公司（简称“众生睿创”）是公司旗下创新药研究平台，创建于 2018 年 10 月，聚焦于研发流感、禽流感、特发性肺纤维化和非酒精性脂肪肝炎（NASH）等 巨大疾患的全新疗法。众生睿创于 2020 年底完成 B 轮融资，累计召募资金约 4.2 亿元， 投后估值 27.8 亿元。股权布局为公司持股 62.51%，外部投资者持股 25.67%，工持 股 11.82%。现在众生睿创有治疗 NASH 和呼吸体系疾病等多个创新药物处于临床前和 临床阶段，此中，国内首个获批临床治疗 NASH 的创新药物 ZSP1601 和首个治疗、防备 甲型流感和人患禽流感的 RNA 聚合酶克制剂 ZSP1273 已经分别进入临床 II 期、III 期， 尚有 4 个创新药项目处于临床试验阶段。

3.1、抗流感市场增长，新药ZSP1273具备同类最优潜力

流感危害度高于平凡感冒，抱病人数浩繁，2022 年有再次发作迹象。流感，全称盛行 性感冒，是流感病毒引起的一种急性呼吸道疾病，属于丙类传抱病，按病毒的范例可分 为甲型流感、乙型流感。流感与平凡感冒有较大区别，流感有显着的季候性，多高热伴 寒战，症状较重，大概有并发症，病程较长，病死率较高。

据天下卫生构造（WHO）估计，每年季候性流感在环球可导致 300 万~500 万重症病例， 29 万~65 万殒命。2019-2020 年我国流感发病人数均凌驾百万人（2019 年整年超 350 万，2020 年整年超 110 万），2021 年疫情管控下人数有所淘汰，但疫情后期间生齿活动 性加大，流感抱病率有仰面趋势；2022 年第 29 周（2022 年 7 月 18 日－2022 年 7 月 24 日），南边省份哨点医院陈诉的 ILI%（流感样病例）为 4.3%， 低于前一周水平 （5.0 %），高于 2019-2021 年同期水平（3.6%、2.7%和 3.4%），这已经是连续第 8 周高于前三年同期数值。

现在国内流感的主流用药为神经氨酸酶克制剂。现在流感用药重要有三类，神经氨酸酶 克制剂、血凝素克制剂、M2 离子通道停滞剂。我国现在主流用药为神经氨酸酶克制剂 （奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦）；血凝素克制剂由于在我国临床数据有限，需密切关 注疗效和不良反应；M2 离子通道停滞剂由于对现在盛行的流感病毒株耐药，已不发起使 用。

国内流感脱销药物奥司他韦贩卖额曾近 60 亿元，流感药物市场潜力大。国内流感用药 市场快速增长，现在最主流的用药是奥司他韦，市场重要供货商东阳光药 2019 年该品 类的贩卖额约 60 亿元，表现出流感药物极大的市场代价。近两年受疫情管控以及集采影 响，东阳光药及样本医院的奥司他韦贩卖额都有所下滑；2022 年天下第七批集采共有超 过 10 家企业竞标，东阳光药以 0.99 元/75mg/粒夺得最低价，降幅凌驾 90%。但生齿流 动性加大后流感药市场仍然存在较大需求，创新类的流感药物上市后定价会有显着上风， 仍有较大贩卖空间。

ZSP1273 片病毒株克制性强，是埋伏 Best-in-Class 药物。公司旗下 ZSP1273 片是国 内首个完成 I、II 期临床试验的治疗甲型流感的小分子 RNA 聚合酶克制剂，亦是环球同 靶点唯一正在开展治疗单纯性甲型流感Ⅲ期临床研究的埋伏 Best-in-Class 药物。临床前 研究结果表明，ZSP1273 对多种甲型流感病毒的克制本领显着优于同靶点化合物以及神 经氨酸酶克制剂奥司他韦，而且对于奥司他韦耐药的病毒株、巴洛沙韦耐药的病毒株和 高致病性禽流感病毒株均具有很强的克制作用。临床Ⅱ期结果表现重要止境指标-七项流 感症状缓解时间(TTAS)，ZSP1273 三个剂量组 TTAS 时间均短于安慰剂；ZSP1273 600 mg QD 组较安慰剂组能快速低沉和扫除体内流感病毒，收缩发热时间和 TTAS；未发生 严肃不良变乱（SAE）、未发生导致殒命的治疗期间出现的不良变乱（TEAE）。

ZSP1273片临床希望顺遂，颗粒剂同步推进。根据公司 2022 年 5 月公告，ZSP1273片 Ⅲ期临床研究已在天下 79 家临床研究中央启动，首例受试者已入组。外洋方面，公司已收到美国食品药品管理局签发的 ZSP1273 片药物临床试验答应关照书（Study May Proceed Letter），同意ZSP1273片在美国开展临床试验。为方便特殊人群，包罗儿童患 者以及吞咽困难患者的用药，公司同步开辟了ZSP1273颗粒剂，已经得到临床试验关照 书，正在与片剂举行人体生物使用度（BA）对比研究，为开展用于儿童的单纯性流感Ⅱ期临床研究做准备。

3.2、全面布局非酒精脂肪肝炎范畴，ZSP1601位于研发第一梯队

非酒精脂肪肝炎抱病结果严肃。非酒精性脂肪肝病（NAFLD）是一种病变主体在肝小叶， 以脂肪在肝细胞内过分沉积、肝细胞脂肪变性为病理特性但无过量饮酒史的临床综合征。 非酒精性脂肪肝炎（Nonalcoholic steatohepatitis，NASH）是其严肃希望状态，重要特性 为肝脏脂肪变性、气球样变和炎症，伴或不伴有纤维化。NASH 可导致慢性肝脏炎症和 肝细胞损伤，并可希望为肝纤维化、肝硬化，终极导致肝功能衰竭或肝癌。

环球非酒精脂肪肝炎抱病率呈上升趋势，中国抱病突出，临床急需治疗药物。环球范围 平凡成年人非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的抱病率为 15%-30%，此中 15%-25%希望 为 NASH，10 年后肝硬化的发病率达 15%-20%，而脂肪性肝硬化患者发生原发性肝细 胞癌、肝衰竭以及移植肝复发的概率为 30%-40%。活着界范围内 NASH 的抱病率为 3- 5%，且上升趋势显着，推测到 2025 年，NASH 将取代丙肝成为须要肝移植的重要疾病， 临床上急需治疗 NASH 的药物。

中国有 9000 万乙肝病毒感染者，1000 万丙肝病毒携带者，700 万肝硬化患者，46 万肝 癌患者，非酒精性脂肪肝患者 1.73-3.1 亿人，酒精性肝炎 6200 万人；肝病发病率总体 高于西欧日，乙肝、肝硬化、肝癌发病率均显着偏高。

浩繁环球医药巨头和国内药企在 NASH 范畴布局，国内暂无针对 NASH 顺应症的药物 获批上市。针对 NASH 开辟的药物重要从代谢、炎症、纤维化三个方向出发，此中代谢 类靶点又可分为胆酸相干靶点、脂代谢相干靶点和糖代谢相干靶点。1）脂代谢相干靶点 包罗 PPAR 激动剂、THR-β 激动剂、ACC 克制剂等；葡萄糖代谢相干靶点包罗 MPC 调治 剂、FGF-21 类似物等；胆酸相干靶点包罗 FXR 激动剂、FGF-19 类似物。2）炎症靶点包 括氧化压力、炎症和免疫体系等方面靶点，包罗 CCR2/5 克制剂、LPS 抗体等。3）抗纤 维化靶点包罗 ASK-1 克制剂、泛 Caspase 克制剂等。环球范围内共有针对二十多种靶点 的近百种药物进入临床研究，国内企业歌礼制药和拓臻生物布局较多，但现在没有针对 NASH 的药物在国内获批上市。

公司在 NASH 范畴布局管线丰富，ZSP1601 片属于 First-in-class 药物。根据 2021 年年报，公司在非酒精脂肪肝炎（NASH）范畴布局了 5 个产物，分别是 ZSP1601、ZSP0678、 RCYM001、RAY001 以及 RAY002，覆盖了脂质代谢、炎症、纤维化等差别疾病阶段而且 有连合用药潜力的差别作用靶点的产物管线。此中， ZSP1601 片是具有全新作用机制的 用于治疗 NASH 的一类创新药物，属于 First-in-class 药物。临床前多个 NASH 动物药效 模子研究结果表明，ZSP1601 在改善肝构造炎症、水样变性和坏死，以及改善纤维化方 面，药效结果与对照药物奥贝胆酸相称或更优，其强效抗肝纤维化作用是该范畴治疗的 最告急关注点，未来大概成为 NASH 连合用药治疗的基石药物。

现在 ZSP1601 片已完成 Ib/IIa 期临床试验。顶线（TopLine）数据开端表明 ZSP1601 对于 NASH 患者具有较好的安全性和药代动力学特性，在丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门 冬氨酸氨基转移酶（AST）、脂肪含量（PDFF）等多个观察指标得到积极性的改变，试验 得到了积极结果，到达了重要止境。据此，ZSP1601 片将继续开展 IIb 期临床试验，属 于国内 NASH 范畴研发希望第一梯队，市场远景广阔。

3.3、新冠药物选择3CL卵白酶克制剂方向，RAY1216临床连续推进

新冠病毒是单股正链 RNA 病毒，新冠药物重要围绕病毒侵入人体增殖过程中不可或缺 的刺突（S）卵白、3CL 卵白酶、RNA 聚合酶三个靶点开展研究。中和抗体通过与新冠 病毒外貌刺突（S）卵白的受体联合域联合，从而阻断病毒与 ACE2 联合令病毒无法进入 细胞，起到治疗结果。中和抗体研发速率快，可抢先获批上市，但易因新冠病毒外貌 S 卵白突变造成免疫逃逸而减弱或失去疗效。以 3CL 卵白酶克制剂和 RNA 聚合酶克制剂 为代表的小分子药靶点守旧，不易受病毒变异影响，且部门产物口服便利、可常温存储 运输、本钱低于中和抗体，成为医药企业重要研发方向，占据当前市场主流职位。

众生药业在 3CL 卵白酶克制剂方向研发希望居于火线。辉瑞旗下 Paxlovid 和默克旗下 Molnupiravir 两款口服新冠药物已获美国 FDA 答应上市，分别代表 3CL 卵白酶克制剂和 RdRP 聚合酶克制剂方向。对比空缺对照组，Paxlovid 的试验组数据表现减轻高风险人群 89%的住院及殒命风险，而 Molnupiravir 只有 30%。制止现在，美国市场上 90%的口服 新冠药处方已转为后上市的 Paxlovid。在国内新冠药范畴，众生药业是 3CL 卵白酶克制 剂方向研发希望居前的到场者。

公司旗下 RAY1216 是广谱、强效的抗新冠临床候选化合物，安全性良好。临床前研究 表明 RAY1216 对新冠病毒 3CL 卵白酶具有明显的克制作用，且对差别新冠病毒变异株 （野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外克制活性，克制作用与被美 国和我国药品羁系部门答应告急授权使用（EUA）或附条件答应上市的奈玛特韦（PF07321332）相称；在新冠病毒 Delta 株感染的 K18-hACE2 小鼠模子中，RAY1216 能有 效掩护小鼠，可明显低沉肺构造病毒滴度，改善肺部病变，对新冠病毒导致的构造损伤 具有显着的改善作用，出现出较好的量效关系，其抗新冠病毒结果与同剂量 PF-07321332 相称。安全性结果提示，RAY1216 存在脱靶副作用的风险较低，致畸、致突变等研究结 果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。

现在，RAY1216 片的 I 期临床试验已按临床研究操持完玉成部受试者的入组和临床观察， 试验结果表现安全性和药代动力学特性良好，到达预期研究目的，并为即将开展的Ⅱ/Ⅲ 期临床试验提供了充实的依据。我们判断，如果项目顺遂，后续 II/III 期临床有望在 2023 年完成，并提交 NDA。

3.4、呼吸类、抗肿瘤类药物希望顺遂，连续发展上风显着

呼吸体系范畴，特发性肺纤维化存在临床药物需求。特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）是一种病因不明，慢性举行性纤维化型间质性肺炎，根据 2015 年报道的该病环球发病率和殒命率研究的体系评价分析，天下各地特发性肺纤维化年发 病率有差别，但多呈渐渐上升趋势，守旧估计欧洲和南美年发病率约为（3-9）/10 万。 IPF 患者从确诊到殒命的中位生存时间为 2-3 年。2018 年 5 月国家卫健委发布《第一批 稀有病目次》，特发性肺纤维化（IPF）被收录此中。现在 IPF 病因及确切发病机制不完 全清晰。在治疗药物方面，FDA 仅答应尼达尼布（Nintedanib）和吡非尼酮（Pirfenidone） 两种新的口服药物用于特发性肺纤维化治疗，临床上存在未满足的临床需求。基于 IPF 的治疗现状，国内仍急需开辟新的药物，为临床提供更多的选择。

公司旗下用于治疗特发性肺纤维化的一类创新药 ZSP1603 临床希望顺遂。ZSP1603 是 众生睿创研发的具有明白作用机制和环球自主知识产权（境表里均未上市）的用于治疗 特发性肺纤维化及晚期复发性、难治性或转移性实体瘤的化学药一类创新药物。该项目 已举行了全面的临床前药效学、安全药理学、毒理学和药代动力学评估，并完成康健成 人受试者体内的 Ia 期临床研究，人体药代动力学性子明显优于同靶点参考化合物，现在 该项目正在开展针对IPF患者的Ib/IIa期临床研究，已完成第二剂量组部门受试者入组。

肿瘤研发管线布局浩繁，临床试验连续推进。用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创 新药 ZSP1241、用于治疗恶性肿瘤的一类创新药 ZSP1602（国家巨大新药创制项目）两 个创新药肿瘤项目希望顺遂，现在正开展 I 期临床试验。同时，公司研发两个纳米制剂， 治疗卵巢癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用多西他赛聚合物胶束和治疗乳腺癌、肺癌等恶性 肿瘤的注射用紫杉醇聚合物胶束已获药物临床试验批件，均在开展 I 期临床试验。

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